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环境易倍体育app下载质量体系基本要求
浏览: 发布日期:2017-07-06

环境易倍体育app下载质量体系基本要求

1 组织机构

1.1 应有出具环境易倍体育app下载数据的资质,并在允许范围内开展工作。保证客观、公正和独立地从事环境易倍体育app下载活动,对出具的数据负责。

1.2 有与其从事的易倍体育app下载活动相适应的专业技术人员和管理人员,关键岗位人员及其职责明确,具备从事环境易倍体育app下载活动所需要的仪器设备和实验环境等基础设施。其中关键岗位人员指与质量体系有直接关联的人员,包括:最高管理者、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内

审员、特殊设备操作人员、仪器设备管理人员、样品管理人员、档案管理人员、报告审核和授权签字人等。

1.3 有保护国家秘密、商业秘密和技术秘密的程序,并严格执行。

 

2 质量体系

2.1 环境易倍体育app下载机构应建立健全质量体系,使质量管理工作程序化、文件化、制度化和规范化,并保证其有效运行。体系应覆盖环境易倍体育app下载活动所涉及的全部场所。

2.2 应建立质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。

——质量手册是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。

——程序文件是规定质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求,具有可操作性。

——作业指导书是针对特定岗位工作或活动应达到的要求和遵循的方法。

——记录包括质量记录和技术记录。质量记录是质量体系活动所产生的记录;技术记录是各项易倍体育app下载活动所产生的记录。

 

3 文件控制

应建立并保持质量体系文件的控制程序,保证文件的编制、审核、批准、标志、发放、保管、修订和废止等活动受控,确保文件现行有效。

 

4 记录控制

应建立适合本机构质量体系要求的记录程序,对所有质量活动和易倍体育app下载过程的技术活动及时记录,保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性,为易倍体育app下载过程提供客观证据。

记录应清晰明了,不得随意涂改,必须修改时应采用杠改方法;电子存储记录应保留修改痕迹。应规定各类记录的保密级别、保存期和保存方式,防止记录损坏、变质和丢失;电子存储记录应妥善保护和备份,防止未经授权的侵入或修改。必要时,进行电子存储记录的存储介质更新,以保证存储信息能够读取。

 

5 质量管理计划

应制订年度质量管理工作计划,将所有质量管理活动文件化,明确质量管理的目标、任务、分工、职责和进度安排等。质量管理计划包括日常的各种质量监督活动、内部审核、管理评审、质量控制活动和人员培训等。

 

6 日常质量监督

日常质量监督应覆盖易倍体育app下载全过程,包括易倍体育app下载程序、易倍体育app下载方法、易倍体育app下载结果、数据处理及评价和易倍体育app下载记录等。对于易倍体育app下载活动的关键环节、新开展项目和新上岗人员等应加强质量监督。

 

7 内部审核

应根据预定的计划和程序实施内部审核(每年至少一次),以验证各项工作持续符合质量体系的要求。年度审核范围应覆盖质量体系的全部要素和所有活动。

审核中发现的问题应按程序采取纠正或纠正措施,并对实施情况适时跟踪和进行有效性评价。对潜在的问题,应采取有效的预防措施。

 

8 管理评审

最高管理者应根据预定的计划和程序,对质量体系进行评审(每年至少一次),以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。最高管理者应确保管理评审的建议在适当和约定的期限内得到实施。

 

9 纠正措施、预防措施及改进

在确认易倍体育app下载活动不符合质量或技术要求时,应纠正或采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因后,应采取预防措施,以减少类似情况的发生。通过实施纠正措施或预防措施等持续改进质量体系。

 

10 对外委托易倍体育app下载

需将易倍体育app下载任务委托其他机构时,应事先征得任务来源方同意,委托给有资质的机构。应对被委托机构提出质量目标要求,进行必要的质量监督,并保存满足质量目标要求的全部证明材料。

 

11 人员

所有从事易倍体育app下载活动的人员应具备与其承担工作相适应的能力,接受相应的教育和培训,并按照国家环境保护行政主管部门的相关要求持证上岗。持有合格证的人员,方能从事相应的监测工作;未取得合格证者,只能在持证人员的指导下开展工作,易倍体育app下载质量由持证人员负责。特殊岗位的人员应根据国家相关法律、法规的要求进行专项资格确认。

应建立所有易倍体育app下载人员的技术档案。档案中至少包括如下内容:学历、从事技术工作的简历、资格和技术培训经历等。

 

12 设施和环境

12.1 用于易倍体育app下载的设施和环境条件,应满足相关法律、法规和标准的要求。

12.2 实验室区域间应采取有效隔离措施,防止交叉污染。有毒有害废物应妥善处理,或交有资质的单位处置。应建立并保持安全作业管理程序,确保危险化学品、有毒物品、有害生物、辐射、高温、高压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得到有效控制,并有相应的应急处理措施,危险化学品储存应执行其相关规定。应制定并实施有关实验室安全和人员健康的程序,并配备相应的安全防护设施。

12.3 现场易倍体育app下载时,易倍体育app下载时段的气象等环境条件,水、电和气供给等工作条件,企业工况及

污染物变化(稳定性)条件应满足易倍体育app下载工作要求。应有确保人员和仪器设备安全的措施。

 

13 易倍体育app下载方法

13.1 应按照相关标准或技术规范要求,选择能满足易倍体育app下载工作需求和质量要求的方法实施监测活动。原则上优先选择国家环境保护标准、其他的国家标准和其他行业标准方法,也可采用国际标准和国外标准方法,或者公认权威的易倍体育app下载分析方法,所选用的方法应通过实验验证,并形成满足方法检出限、精密度和准确度等质量控制要求的相关记录。

13.2 对超出预定范围使用的标准方法、自行扩充和修改过的标准方法应通过实验进行确认,以证明该方法适用于预期的用途,并形成方法确认报告。确认内容包括:样品采集、处置和运

输程序,方法检出限,测定范围,精密度,准确度,方法的选择性和抗干扰能力等。

13.3 与易倍体育app下载工作有关的标准和作业指导书都应受控、现行有效,并便于取用。

 

14 仪器设备

14.1 建立仪器设备(含自动在线等集成的仪器设备系统)的管理程序,确保其购置、验收、使用和报废的全过程均受控。

14.2 对易倍体育app下载结果的准确性或有效性有影响的仪器设备,包括辅助测量设备,应有量值溯源计划并定期实施,在有效期内使用。

量值溯源方式包括:

—— 检定:列入国家强制检定目录,且国家有检定规程的仪器应经有资质的机构检定;

—— 校准:未列入国家强制检定目录或尚没有国家检定规程的仪器可由有资质的机构进行校准,也可自校准。自校准时,应有相关工作程序,编制作业指导书,保留相关校准记录,编制自校准或比对测试报告,必要时给出不确定度。校准结果应进行内部确认。当校准产生了

一组修正因子时,应确保其得到正确应用。

14.3 所有仪器设备都应有明显的标志表明其状态。

14.4 对易倍体育app下载结果的准确性或有效性有影响的仪器设备,在使用前、维修后恢复使用前、脱离实验室直接控制返回后,均应进行校准或核查。现场易倍体育app下载仪器设备带至现场前或返回时,应进行校准或检查。

14.5 对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备,经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的仪器设备,应在两次检定或校准间隔内进行期间核查。

14.6 所有仪器设备都应建立档案,并实行动态管理。档案包括购置合同、使用说明书、验收报告、检定或校准证书、使用记录、期间核查记录、维护和维修记录、报废单等以及必要的基本信息,基本信息包括:名称、规格型号、出厂编号、管理(或固定资产)编号、购置时间、生产厂商、使用部门、放置地点和保管人等。

 

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